Lean IFU
종이 매뉴얼은 이제 그만. Lean하게.
EU 2021/2226 규정을 준수하는 e-Labeling(eIFU)으로 전환하세요. QR 코드를 통해 환자에게 언제나 최신 사용 설명서를 제공합니다.
다이내믹 QR 코드
하나의 QR 코드로 모든 시장을 커버합니다. 사용자의 위치/언어 설정에 따라 자동으로 해당 언어 버전을 보여줍니다.
버전 관리
사용자는 최신본과 과거 이력을 모두 조회할 수 있으며, 변경 사항은 감사 추적으로 남습니다.
종이 사본 요청
'요청 시 종이 사본 제공' 규정을 준수하기 위해, 수신자 부담 전화 및 주문 폼 처리 시스템이 내장되어 있습니다.
e-Labeling 워크플로우
01
PDF 업로드
언어별 또는 지역별로 준비된 IFU PDF 파일을 업로드합니다.
02
QR 생성
고해상도 벡터 QR 코드를 다운로드하여 제품 포장이나 라벨에 인쇄합니다.
03
환자 접근
사용자가 코드를 스캔하면 모바일에 최적화된 규정 준수 뷰어가 열립니다. 앱 설치는 필요 없습니다.
플랫폼 기능
규정 준수EU Regulation 2021/2226
가동 시간99.99% SLA 보장
보안SSL/TLS 암호화
언어자동 감지 + 수동 선택
배송 대행7일 이내 종이 사본 배송망
분석스캔 위치 및 빈도 추적
자주 묻는 질문
Q. 모든 기기에 사용할 수 있나요?
A. 주로 전문 의료인용 기기와 특정 이식형 기기에 허용됩니다. 적용 가능 여부는 문의해주세요.
Q. 웹사이트가 다운되면 어떡하나요?
A. 이중화된 서버와 오프라인 백업 모드를 통해 가동성을 보장합니다.
Q. URL은 영구적인가요?
A. 네, 기기 수명 + 10년 동안 URL 유효성을 보장합니다.