제품
중소기업을 위한 실속형 임상 데이터 수집(EDC).
비싼 대형 EDC 시스템은 필요 없습니다. Evidence Lite는 PMCF 연구, 레지스트리, 파일럿 임상을 위해 설계된 가볍고 강력한 도구입니다.
MDR 규정 준수
EU MDR의 시판 후 임상 후속 조치(PMCF) 데이터 수집 요구사항을 충족합니다.
드래그 앤 드롭 빌더
코딩 없이 몇 분 만에 증례 기록서(CRF)를 만드세요.
보안 및 검증
GDPR, HIPAA를 준수하며 모든 데이터 입력에 대한 완전한 감사 추적(Audit Trail)을 제공합니다.
몇 달이 아닌, 며칠 만에 연구 시작
01
eCRF 디자인
비주얼 에디터로 설문 양식을 만드세요. 로직 규칙(건너뛰기 등)도 쉽게 추가할 수 있습니다.
02
기관 초대
연구자나 환자(ePRO)에게 보안 링크를 보내세요. PC, 태블릿, 모바일 어디서든 입력 가능합니다.
03
모니터링 및 잠금
등록 현황을 실시간으로 추적하세요. 잘못된 데이터에 질의(Query)하고, 데이터베이스를 잠금(Lock)하여 분석합니다.
연구 기능
규정 준수21 CFR Part 11, GDPR, HIPAA
모듈EDC, ePRO, eConsent
밸리데이션GAMP5 기준 검증 완료
내보내기SAS, SPSS, Excel, CSV
언어다국어 양식 지원
지원이메일 및 채팅 지원
자주 묻는 질문
Q. 확증 임상(Pivotal Trial)에도 적합한가요?
A. PMCF, 레지스트리, 탐색 임상에 최적화되어 있습니다. 대규모 3상 임상은 전문 CRO 파트너를 권장합니다.
Q. 환자가 직접 입력할 수 있나요?
A. 네, 이메일이나 문자로 링크를 보내 환자 보고 결과(ePRO)를 수집할 수 있습니다.
Q. 가격은 어떻게 되나요?
A. 연구 단위/월 단위로 과금하며, 엔터 프라이즈 EDC보다 훨씬 합리적입니다.