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제품

감사에 100% 대비하는 교육 훈련 관리.

종이 서명 받으러 다니지 마세요. Competency Wallet은 교육 기록, 수료증, SOP 숙지 서명을 21 CFR Part 11 규정에 맞춰 디지털화합니다.

전자 서명 (e-Sign)

SOP 열람 및 교육 이수에 대해 규정을 준수하는 법적 효력의 전자 서명을 제공합니다.

역량 매트릭스

모든 팀원의 스킬 레벨과 자격 유지 상태를 보여주는 시각적 대시보드를 제공합니다.

만료 관리

자격증(예: GMP 보수 교육)의 유효 기간을 설정하고 만료 전에 미리 알림을 받으세요.

끊김 없는 교육 관리

01

배정 및 알림

직무(Role)별로 SOP나 과정을 배정하세요. 해당 직원에게 즉시 이메일 알림이 전송됩니다.

02

훈련 및 서명

사용자는 자료를 학습하고 전자 서명합니다. 이해도 확인을 위한 퀴즈를 추가할 수 있습니다.

03

감사 준비 완료

교육 기록이 실시간으로 업데이트됩니다. 심사관 제출용 교육 바인더를 클릭 한 번으로 내려받으세요.

주요 기능

규정 준수21 CFR Part 11, ISO 13485:2016
서명 방식생체 인증 / 비밀번호 인증
지원 파일PDF, MP4, SCORM
연동HR 시스템, LMS (API)
저장 공간무제한 클라우드
모바일모바일 웹 지원

자주 묻는 질문

Q. 직원마다 계정이 필요한가요?
A. 네, 서명의 귀속성을 보장하기 위해 각 훈련생은 고유 ID를 가져야 합니다.
Q. 자체 영상을 올릴 수 있나요?
A. 네, MP4 교육 영상을 업로드하거나 외부 콘텐츠를 링크할 수 있습니다.
Q. FDA 실사 때 인정되나요?
A. 네, 전자 기록 및 서명에 대한 모든 요구사항을 충족하므로 인정됩니다.